醫(yī)學(xué)科學(xué)與醫(yī)學(xué)事務(wù)

醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)擁有一批高素質(zhì)的臨床專家和一支訓(xùn)練有素的醫(yī)學(xué)隊(duì)伍，在獲取高質(zhì)量的臨床研究數(shù)據(jù)和滿足客戶對(duì)臨床發(fā)展的各種期望方面有著良好的口碑。區(qū)別于同行業(yè)伙伴，我們基于不同客戶的產(chǎn)品情況，方案上采用橋接或基于臨床定量藥理的豁免等技術(shù)，為客戶制定切實(shí)可行的臨床開發(fā)策略，極大縮短產(chǎn)品的臨床開發(fā)時(shí)間和進(jìn)一步為客戶節(jié)省臨床費(fèi)用

臨床運(yùn)營(yíng)事務(wù)

為客戶提供全方位臨床運(yùn)營(yíng)服務(wù)，貫穿藥物早期臨床研究到最后的審批上市。我們不僅對(duì)申辦方負(fù)責(zé)，對(duì)患者、醫(yī)生、研究者和監(jiān)管者也是同樣的承諾。在為您的研究組建團(tuán)隊(duì)時(shí)，我們會(huì)參照我們的試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和治療專業(yè)知識(shí)，確保為您提供正確的解決方案

數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析

諾和德美能夠滿足客戶在試驗(yàn)中的具體數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析需求，為客戶提供從研究啟動(dòng)到研究結(jié)束全過程靈活、精確的解決方案，涵蓋臨床開發(fā)各個(gè)方面的生物統(tǒng)計(jì)服務(wù)。

質(zhì)量管理

質(zhì)量管理體系專注于對(duì)研究特定風(fēng)險(xiǎn)的控制，確保數(shù)據(jù)的完整性和受試者的保護(hù)和安全。我們通過將質(zhì)量管理原則、GCP指南和藥政監(jiān)管要求，按照本公司政策和項(xiàng)目管控的要求，建立完備的運(yùn)營(yíng)部門標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）以及質(zhì)量管理體系。我們的質(zhì)量保證計(jì)劃確保了方案依從性，識(shí)別了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

注冊(cè)事務(wù)

諾和德美可為化學(xué)藥品、生物制品及醫(yī)療器械產(chǎn)品提供專業(yè)的注冊(cè)相關(guān)服務(wù)，助力藥物開發(fā)，縮短上市時(shí)間。在產(chǎn)品注冊(cè)過程中，豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)使諾和德美能夠精準(zhǔn)地把握產(chǎn)品注冊(cè)要點(diǎn)，且深諳醫(yī)藥健康產(chǎn)品的開發(fā)流程和技術(shù)要求，又與監(jiān)管部門保持著良好的溝通。從程序規(guī)定、法規(guī)要求、技術(shù)符合等多層次、多方面保持與客戶、政府監(jiān)管部門的雙向有效溝通，保證項(xiàng)目的快速推進(jìn)。